制劑用途 | 推薦用量(%) |
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膠囊崩解劑 | 10.0-25.0 |
片劑崩解劑 | 0.5-5.0 |
* 在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑。良好的崩解效果,可快速崩解與溶出。崩解性不受硬度、壓片壓力、pH、黏度的影響。制得片劑的崩解時限和釋放效果不會經時而變。
* 適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝。
◎ 濕法壓片工藝潤濕階段或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),這樣可以最好發(fā)揮崩解劑的毛細管和溶脹作用。外加比內加的效果更好。
◎ 用作崩解劑時用量可達5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。
◎ 通常認為無毒、無刺激性,但可能對眼部有輕微刺激。大量口服時有緩瀉作用,但在固體制劑中的用量不易產生這一問題交聯聚維酮用于速溶飲顆粒中活性。
◎ 無論濕法制粒或直接壓片工藝,含有吸濕性輔料(例如山梨醇)可造成本品的崩解效率稍微降低。
◎ 交聯羧甲基纖維素鈉可應用于營養(yǎng)保健品中。
本品為白色或類白色粉末。在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。
◆ 適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝。
◆ 在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑。
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